Hivatalos tájékoztatás

EURÓPA

Az EMA - Európai Gyógyszerbiztonsági Intézet - szigorítása a FQ gyógyszerekre vonatkozóan - 2018 ősze

Az EMA döntése a FQ szigorításáról
EU szigorítás a fluorokinolon
tartalmú antibiotikumokhoz
(freeimages /
european-flag-1412378)

  • a jelenlegi betegtájékoztatón kívül (pld.G6PD gén mutációval nem adható) és az október 5.-i szigorításon kívül (aorta, érrendszeri és magas vérnyomással sem adható)
  • ha más "gyengébb" antibiotikum használható, akkor azt kell használni
  • "off label" (betegtájékoztatón kívül) sem írható fel ezentúl ( up-to-date sor vonatkozik erre - pld a H.pylorira, IBS-re Crohnra használták)
  • együtt nem adható steroidokkal
  • az orvosokat és a gyógyszerészeket kiképezik a változásokról.
A cikk alján pdf formában is. Nyomtassa ki és vigye el az orvosának, illetve ismerőseinek is osztogassa. Védjük és óvjuk egymást, ha már az OGYEI nem teszi meg, bár ezért fizetik őket a mi adónkból és a patikai veszélyes hulladékok regisztrációs díjából...:
https://www.ema.europa.eu/en/news/disabling-potentially-permanent-side-effects-lead-suspension-restrictions-quinolone-fluoroquinolone


Az EMA folyamata a fluorokinolonok biztonsági felülvizsgálatáról, EMA dokumentumok csatolt listája, az EU Bizottság jóváhagyása a szigorításra vonatkozóan:
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/referrals/quinolone-fluoroquinolone-containing-medicinal-products/

Az EMA 2018 június 13.-i beteg károsultak meghallgatásának összefoglalója magyarul:
https://www.ema.europa.eu/documents/report/summary-ema-public-hearing-quinolone-fluoroquinolone-antibiotics_hu.pdf/

Az EU mellékhatás adatbázisa , melyben hatóanyagra lehet keresni (gyógyszer névre is, de nem érdemes, mivel akkor csak részben látni az okozott mellékhatásokat):
http://www.adrreports.eu/en/search_subst.html

Betegtájékoztató változtatások:
https://www.ema.europa.eu/documents/referral/quinolone-fluoroquinolone-article-31-referral-annex-iii_en.pdf


 

MAGYARORSZÁG

OGYEI - 2019 április

https://www.ogyei.gov.hu/kiseroirat/dhcp/Fluoroquinolone_DHPC_final.pdf

https://www.ogyei.gov.hu/dhpc_levelek/

https://www.ogyei.gov.hu/kiseroirat/dhcp/Quinolones%20and%20fluoroquinolones%20Art.%2031_08%20Apr%202019%20-%20DHPC%20-%20HU_final.pdf

Nincsenek megjegyzések:

Megjegyzés küldése